AP - سكاي نيوز أصبحت المملكة المتحدة أول دولة توافق على لقاح COVID الذي يستهدف السلالة الأصلية ومتغير أوميكرون Omicron. أعطت وكالة تنظيم ال...
AP - سكاي نيوز |
أصبحت المملكة المتحدة أول دولة توافق على لقاح COVID الذي يستهدف السلالة الأصلية ومتغير أوميكرون Omicron.
أعطت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) الضوء الأخضر للقاح موديرنا Moderna بعد أن وجد أنه يلبي معايير السلامة والجودة والفعالية للجهة التنظيمية في المملكة المتحدة.
الجرعة المعززة ، المعروفة باسم "Spikevax bivalent Original / Omicron" ، تحتوي على 25 ميكروغرام من لقاح Omicron و 25 ميكروغرام من لقاح فيروس كورونا الأصلي.
يُعرف اللقاح الذي يعمل ضد عدوى ثنائية التكافؤ.
ستقدم اللجنة المشتركة للتطعيم والتحصين المشورة بشأن كيفية التعامل مع نشر اللقاح.
تم تقديم اللقاح أيضًا للموافقة عليه مع السلطات في أستراليا وكندا والاتحاد الأوروبي.
ومن المتوقع أن يوافق الاتحاد الأوروبي على الجرعة بحلول سبتمبر/أيلول.
قال الدكتور «جون رين» ، الرئيس التنفيذي لـ MHRA:
"يسعدني أن أعلن الموافقة على لقاح الداعم ثنائي التكافؤ Moderna ، والذي تم العثور عليه في التجربة السريرية لتوفير استجابة مناعية قوية ضد متغير Omicron BA.1 وكذلك سلالة 2020 الأصلية".
"يستمر الجيل الأول من لقاحات COVID-19 المستخدمة في المملكة المتحدة في توفير حماية مهمة ضد المرض وإنقاذ الأرواح. ما يعطينا هذا اللقاح ثنائي التكافؤ هو أداة شحذ في مستودع الأسلحة لدينا للمساعدة في حمايتنا من هذا المرض مع استمرار تطور الفيروس."
كما وصف «ستيفان بانسل» ، الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا ، اللقاح بأنه "لقاح من الجيل التالي لـ COVID-19" والذي سيلعب "دورًا مهمًا في حماية الناس في المملكة المتحدة من COVID-19" خلال فصل الشتاء.
أضاف السيد بانسل: "نحن سعداء بترخيص MHRA من Spikevax Bivalent Original / Omicron ، لقاحنا من الجيل التالي COVID-19.
"يمثل هذا الترخيص الأول للقاح ثنائي التكافؤ الذي يحتوي على أوميكرون ، مما يبرز تفاني وقيادة سلطات الصحة العامة في المملكة المتحدة في المساعدة على إنهاء جائحة COVID-19.
"يلعب هذا اللقاح ثنائي التكافؤ دورًا مهمًا في حماية الناس في المملكة المتحدة من COVID-19 مع دخول أشهر الشتاء".
وقال بانسل إن الوخز بالإبر "أظهر باستمرار اتساعًا فائقًا للاستجابة المناعية" مقارنة بالبدائل في التجارب السريرية".
كما وافقت الهيئة الاستشارية العلمية المستقلة التابعة للحكومة ، وهي لجنة الأدوية البشرية ، على الجرعات.
وقال البروفيسور سير «منير بير محمد» ، رئيس لجنة الأدوية البشرية: "قامت لجنة الأدوية البشرية ومجموعة عمل خبراء لقاحات COVID-19 التابعة لها بمراجعة البيانات المتعلقة بالسلامة والجودة والفعالية بشكل مستقل وتتفق مع قرار MHRA.
"يتطور فيروس SARS-CoV-2 باستمرار من أجل التهرب من المناعة التي توفرها اللقاحات. ويمثل هذا اللقاح الثنائي التكافؤ الجديد الخطوة التالية في تطوير لقاحات لمكافحة الفيروس ، مع قدرته على أن يؤدي إلى مناعة أوسع. استجابة من اللقاح الأصلي ".
وفقًا لأحدث البيانات ، تم إعطاء 126,504,756 جرعة لقاح في المملكة المتحدة.
وهذا يشمل 45188,570 جرعة أولى ، 42,520,292 جرعة ثانية ، و 33,436,351 جرعة ثالثة أو جرعة معززة ، اعتبارًا من 10 أغسطس/آب.
COMMENTS